OMEGA-3 API

质量保证

纯度的品质
Mertecs USA 专注于卓越品质和持续改进技术。为此，我们始终关注全球健康，并关注我们对环境的整体影响。Mertecs USA 致力于生产超越最高纯度标准的 Omega-3 脂肪酸产品。

Mertecs USA 的综合质量体系在产品生产和发布过程中采用最高标准。我们的高品质 Omega-3 脂肪酸产品符合现行良好生产规范 (cGMP)。Noera USA 致力于提供创新解决方案，满足广泛的药品、食品和膳食补充剂需求。

Mertecs USA 的活性药物成分
膳食补充剂主文件（Mertecs）

Mertecs USA 独特的技术组合可生产出最高质量和纯度的 Omega-3 浓缩物，同时生产出多种 Omega-3 EPA 和 DHA 脂肪酸。

EPA 脂肪酸可浓缩至 99%，DHA 可浓缩至 95%。此外，我们的技术还可用于生产 MERTECS 临床级强效 OMEGA-3 鱼油等特色产品。所有产品的生产流程均在 GMP 条件下完成。

API 可提供可扩展的批量供应。所有产品均可生产乙酯、甘油三酯或游离脂肪酸，所有产品的标准包装尺寸均为 190 公斤桶装，并充入惰性气体。下表概述了我们的标准产品配方。此外，Mertecs USA 还可根据您的需求开发各种定制配方。

Mertecs USA 批准的药物成分（API，mg/g）
胶囊和特产

Mertecs USA 与领先的 GMP 认证胶囊公司合作。正是通过这些合作关系，我们能够使用各种纯化油提供成品胶囊。胶囊的形状、大小和明胶可根据特定需求进行调整。胶囊形状为椭圆形或长方形，明胶壳可由牛或鱼制成。

MERTECS临床强度 OMEGA-3 鱼油 是 Mertecs USA 自己的胶囊产品，含有超过 90% 的 Omega-3 脂肪酸。

欧米伽-3医药级益处

Omega-3 原料药 (API) 已在世界各地获批用于治疗高甘油三酯血症、闭塞性动脉硬化症和冠心病。此外，Omega-3 还正在被研究作为多种其他疾病的药物，包括 Mertecs USA 公司自主研发的用于治疗家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 的产品。

为了满足制药行业的严格要求，Mertecs USA 生产具有其专有临床强度的油 标准。纯度 Omega-3鱼油 纯度不仅取决于单个脂肪酸的浓度，还取决于决定整体品质的几个类别。Mertecs USA 使用以下参数组合来测量纯度：

  • 单个脂肪酸的浓度，例如 EPA、DHA、DPA
  • 次要脂肪酸浓度降至 0.1% 以下
  • 重金属、多氯联苯或杀虫剂等污染物含量
  • 产品氧化
  • 聚合物含量

为了使 Mertecs USA 油具有临床强度 它需要在每个参数上都达到高标准。分离技术方面的最佳经验为 Mertecs USA 提供了确保批次间一致性所需的知识。临床强度 标准使得 Mertecs USA 成为世界上最大的 Omega-3 API 制造商。